BERATERPROFIL: Rainer M. Schlunk

BERATUNGSSCHWERPUNKTE:

• Qualitätsmanagement
• Risikoanalysen
• Prozessfähigkeits-Analysen
• Good Manufacturing Practices
• Six Sigma Qualitätsprojekte
• Schulungen

BERUF

• seit 2002 Unternehmensberater
  
  
• Pharma-Ingenieur & Diplom-Chemiker
  
  
• Leiter QCS Quality Concepts Schlunk
  Schwerpunkte: Six Sigma, Risikoanalysen (FMEA, HACCP, FTA, Ishikawa), Prozessanalyse-Technologie (PAT), Prozessfähigkeits-Analysen (Process Capability), Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computervalidierung, Qualifizierungen (DQ / IQ / OQ / PQ)
  
  

BILDUNG

• Studium: Chemie (Diplom) an der Universität Stuttgart
  Schwerpunkte: Technische Chemie, Organische Chemie, Instrumentelle Analytik, Theoretische Chemie (Computergestützte Modellierung)
  Abschluss: Diplom-Chemiker
  
  
• Forschungsarbeiten an der Universität Tübingen
  Schwerpunkte: Molekulare Mustererkennung, Chemo-Sensoren und "Elektronische Nasen", Instrumentelle Analytik (speziell Chromatographische Trennmethoden), Molecular Modelling
  
  
• Studien: Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in der Pharmazeutischen Industrie, Computervalidierung, Risikoanalysen, Qualifizierung, Validierung
  Abschlüsse: Pharma IT-Experte, Six Sigma Green Belt, Experte für Auditing
  
  

SONSTIGES:

• Mitglied in der GDCh (Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V.)
• Mitglied im GAMP D-A-Ch Forum und GAMP Special Interest Groups (Arbeitsgruppen)
• Mitglied der ISPE D-A-CH Affiliate und der ISPE DACH Regional PAT CoP (PAT Arbeitsgruppe)

Für Fragen zu meinen Aufgabengebieten stehe ich Ihnen gern unter rschlunk@schlunk-consulting.de persönlich zur Verfügung!